一、產(chǎn)品介紹
為了克服現(xiàn)有結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)中存在的問題與不足，無錫雙瑞進(jìn)行了大量的設(shè)計(jì)研發(fā)工作，終于研制成功了醫(yī)藥級(jí)藥物過濾洗滌干燥機(jī)，可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程，保證機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)不污染生產(chǎn)環(huán)境，缸內(nèi)物料密閉轉(zhuǎn)移不受污染，這樣的設(shè)備會(huì)很容易被選擇用于FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物，設(shè)備更能輕松地通過GMP驗(yàn)證。醫(yī)藥級(jí)藥物過濾洗滌干燥機(jī)是一種專門用于醫(yī)藥行業(yè)的設(shè)備，用于對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行洗滌、過濾和干燥的過程。它具有高效、可靠的性能，能夠確保藥品和器械的潔凈度和安全性。
二、設(shè)計(jì)原理：
1、整個(gè)筒體按照壓力容器設(shè)計(jì)與制作。
2、其整個(gè)工作過程可以在一個(gè)密閉的環(huán)境內(nèi)工作。
3、在過濾階段主要是靠罐體底部抽真空，為了提高過濾效率在罐體內(nèi)可以施加正壓，一般不超過0.1MPa。
4、在濾餅抽干后，由于濾餅密度較高，為了使其疏松，靠S型漿葉的反切和升降可以把濾餅刮松。
5、在洗滌過程中，由S型漿葉的正轉(zhuǎn)和升降將起了攪拌作用，使洗滌液與物料充分洗滌。
6、底盤與筒體設(shè)計(jì)不可拆卸式，在底盤上鋪上支承網(wǎng)和沖孔板一則便于液體流動(dòng)，二則便于安裝濾布。
7、過濾介質(zhì)可以用濾布、無紡布、也可以用燒結(jié)網(wǎng)。
8、卸料是通過S型漿葉反推動(dòng)使物料從側(cè)出料口自動(dòng)卸出。
三、設(shè)備工作原理
醫(yī)藥級(jí)藥物過濾洗滌干燥機(jī)將原料藥生產(chǎn)后處理工序中多個(gè)單元操作集中在一個(gè)設(shè)備內(nèi)完成，該設(shè)備可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程，避免了轉(zhuǎn)換工序時(shí)產(chǎn)品的輸送損失和污染，全密閉全自動(dòng)設(shè)計(jì)，設(shè)備操作方便，非常適用于精細(xì)化工、醫(yī)藥及其中間體、易燃易爆及劇毒特殊化學(xué)品的生產(chǎn)。憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的*性能，得到了迅速的推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備，成為醫(yī)藥行業(yè)過濾干燥生產(chǎn)的新型設(shè)備。整體工藝設(shè)備方案有效地解決了上述傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類無菌原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題。
1、整個(gè)操作過程都是在密閉的無菌級(jí)潔凈工作區(qū)域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對(duì)其的污染。
2、結(jié)晶：結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中重要的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié)，藥物晶體成型的好壞不僅對(duì)后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。
3、過濾：在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；
4、洗滌：在容器內(nèi)側(cè)裝有萬(wàn)向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌；
5、干燥：濾餅被攪拌漿葉逐層刮松，設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對(duì)濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達(dá)到干燥目的；
6、卸料：經(jīng)刮松物料，可通過攪拌葉推動(dòng)物料從缸壁側(cè)面出料口自動(dòng)出料。
7、整套設(shè)備具有簡(jiǎn)化工藝、防止交叉污染，物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化，可采用PLC控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動(dòng)化操作。
四、設(shè)備結(jié)構(gòu)
五、主要組成系統(tǒng)
六、產(chǎn)品展示
常見故障的相應(yīng)解決方法：
1、過濾器堵塞：過濾器堵塞是常見問題，定期清洗或更換過濾器至關(guān)重要。確保過濾器通暢可以提高設(shè)備的過濾效果和延長(zhǎng)設(shè)備壽命。
2、水泵故障：水泵是保證洗滌效果的關(guān)鍵部件，如果出現(xiàn)故障，及時(shí)檢查并修復(fù)或更換損壞的水泵是必要的措施，以避免影響生產(chǎn)進(jìn)度。
3、加熱系統(tǒng)故障：加熱系統(tǒng)故障會(huì)影響設(shè)備的干燥效果，檢查加熱元件是否正常工作，及時(shí)修復(fù)或更換有問題的部件是解決此類故障的關(guān)鍵步驟。
4、控制面板問題：控制面板故障會(huì)導(dǎo)致設(shè)備無法正常操作，確保控制面板連接良好，如有問題，進(jìn)行調(diào)試或更換控制面板以恢復(fù)設(shè)備功能。
5、密封圈損壞：密封圈損壞會(huì)影響設(shè)備的密封性能，從而影響洗滌、過濾和干燥效果。定期檢查并更換損壞的密封圈，以保證設(shè)備的正常運(yùn)行。
6、電路故障：電路故障可能導(dǎo)致設(shè)備供電或控制異常，檢查電路連接情況，確保電路正常工作，如有問題，及時(shí)修復(fù)以保證設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。
7、溫度控制問題：溫度控制失效會(huì)影響設(shè)備的干燥效果，檢查溫度傳感器和控制裝置，確保溫度控制準(zhǔn)確可靠，維護(hù)設(shè)備的正常運(yùn)行。
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更新時(shí)間：2025-03-11
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